国家中药销售管理办法
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简述信息一览：
根据药品管理法规定生产销售劣药的处以什么处罚
有前款行为，同时又构成本法第一百四十一条、第一百四十二条规定之罪或者其他犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。
假药和劣药的范围由《中华人民共和国药品管理法》明确规定；构成犯罪的标准不同。生产、销售劣药行为只有对人体健康造成严重危害的，才构成犯罪，在犯罪形态上属结果犯。
没收违法生产、销售的药品和违法所得、责令停产、停业整顿 、处以货值金额1—3倍罚款。
并处罚金或者没收财产。法律客观：《刑法》第一百四十二条 生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下***，并处罚金；后果特别严重的，处十年以上***或者***，并处罚金或者没收财产。 药品使用单位的人员明知是劣药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。
法律主观：根据《中华人民共和国药品管理法》相关规定：超过有效期的，按照销售劣药处罚。
并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上***、***或者***，并处罚金或者没收财产。药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。
兰州市药品和医疗器械流通监督管理条例
1、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织拟订医疗器械检查制度规范和技术文件，承担重大有因检查和境外检查等工作，并对省、自治区、直辖市医疗器械检查机构质量管理体系进行指导和评估。第七条 国家药品监督管理局加强医疗器械生产监督管理信息化建设，提高在线政务服务水平。
2、医疗器械是食品药品监管部门负责监管的五大健康产品之一，它事关公众的身体健康和生命安全。《医疗器械监督管理条例》是由国务院颁布的，规范医疗器械研制、生产、经营和使用活动，以及监督管理的行政法规。
3、国务院第650号令 医疗器械监督管理条例 第四十条 医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。
中华人民共和国中医药条例
总额最高不超过50万元；项目不超过核定的合理投入金额的40%，总额最高不超过80万元。根据《中华人民共和国中医药条例》第三条，国家支持、发展和保护中医药事业，实行中西医并重的方针，鼓励中西医相互学习、相互补充、共同提高，推动中医、西医两种医学体系的有机结合，以全面发展中国的中医药事业。
第一章 总则第一条 为了继承和发展中医药学，发挥中医药资源优势，促进中医药事业发展，提高人民群众健康水平，根据《中华人民共和国中医药条例》等有关法律、法规，结合本省实际，制定本条例。
第一章 总 则第一条 为了促进中医药传承创新，保障和促进中医药事业发展，振兴中医药产业，弘扬中医药文化，保护人民健康，根据《中华人民共和国中医药法》等有关法律、法规的规定，结合本省实际，制定本条例。
适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制品。申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用本条例。申请专利的中药品种除外。国家食品药品监督管理部门负责全国中药品保护的监督管理工作，国家中医药管理局协同管理全国中药品种的保护工作。
主要有：《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《中华人民共和国药典》、《野生药材资源保护管理条列》、《医疗用毒***品管理办法》、《放射***品管理办法》。
中药饮片生产企业质量管理办法(试行)
【答案】：B 本题考查的是中药饮片生产经营管理的内容，生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》，应当遵守药品生产质量管理规范；必须在符合药品GMP条件下组织生产，出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书。故B选项正确。
第二十九条 药品生产企业必须具有能够保证药品质量的厂房、设施和卫生环境，并保持整洁。配制输液剂、粉针剂的，必须具备超净条件。第三十条 药品生产企业必须具有能对所生产药品进行质量检验的独立机构和人员，具有相应的仪器和设备。
第五条 中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门制定的炮制规范或标准炮制；企业自行制定生产工艺和质量标准的，须经省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门审批。
法律分析：***购饮片时严格执行《药品管理法》、《医院中药饮片管理规范》等相关法规的要求，多方面了解饮片生产和经营企业的信息，确保购进饮片的质量，杜绝伪、劣饮片，保证人民用药安全。
药品批发和零售连锁企业质量管理机构的负责人，应是执业药师或符合本细则第九条的相应条件。第十一条药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人，应符合本细则第九条的相应条件。
而《办法》第7条第2款对MAH委托生产进行了补充，明确规定委托他人生产制剂的MAH也应当按照《办法》规定申请办理药品生产许可证，即，制剂类药品不管是自行还是委托生产，MAH都必须取得药品生产许可证。
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