进口药品法规

文章阐述了关于进口药物销售管理办法，以及进口药品法规的信息，欢迎批评指正。

简述信息一览：

• 1、从国外带药回国内卖犯法吗
• 2、外国药品进入中国条件
• 3、进口药品通关单的管理规定
• 4、执业药师2017药事管理与法规:药品经营质量管理规范
• 5、兽药进口通关单怎么办理

从国外带药回国内卖犯法吗

第三条 个人邮寄中药材、中成药出境，寄往港澳地区的，总值限人民币一百元，寄往国外的，限人民币二百元。第四条 进瞎尺境旅客出境时携带用外汇购买的、数量合理的自用中药材、中成药，海关验凭盖有国家外汇管理局统一制发的“外汇购买专用章”的发货票放行。

①代购***仿制药， 在我国属违法行为！②这类药品代购，在我国不仅是违法行为，并且对于购买者用药安全来说，还存在巨大风险隐患。③我国进口药物管理严格，私人海外代购药品，在没有手续的情况下，是违法的行为。④仿制药，没有中文说明，滥用有可能诱导产生其他不良反应。

朋友从国外寄处方抗癌止痛药到国内给家人用如果被海关查到，是可以被理解的 ，不会有什么特别的处罚。只要不是用于经营牟利就可以。

那么您需要了解相关的法律法规和政策规定，确保您的行为合法合规。一般来说，在中国境内销售未经注册的药品属于违法行为，可能会受到法律的制裁。总之，在销售药品之前，您需要了解相关的法律法规和政策规定，确保您的行为合法合规。建议您咨询相关的专业人士，了解具体的操作流程和注意事项。

外国药品进入中国条件

1、同时，对样品进行检验，对经确认安全、有效、质量可控的产品方能进入进口国市场。美国对外国药品申请进入美国市场的审查标准与其国内生产的药品申请上市的要求是一致的，除要求申报技术资料外，还要对实验室、临床研究机构以及生产现场所出数据的可靠性以及生产条件进行考察。其他发达国家也有类似做法。

2、国外药品可以通过邮政邮寄回国。快递公司请找邮政，一定找国家邮政（USPS、parcel force、postNL），而不要找DHL、FedEx此类商业快递！各国邮政清关都是走邮政海关，作为一项面对个人使用的惠民服务，邮政海关对邮寄种类、清关要求都比较宽松。

3、二）首次在中国境内销售的药品； （三）国务院规定的其他药品。 第十一条 进口单位签订购货合同时，货物到岸地应当从允许药品进口的口岸选择。其中本办法第十条规定情形的药品，必须经由国家特别批准的允许药品进口的口岸进口。

4、通过进出口审核许可。药品是***特别管制的商品。如果是国内急需的进口抗癌药 还能快速通过审核许可。要是没有特别正当的理由和渠道 则很困难。任何国家都不愿意进口商品增加外贸逆差。……可找代理人渠道。

5、进入内地的进口药品关税是5％到8％，以此计算，300元的进口药关税为15到24元。进口关税是一个国家的海关对进口货物和物品征收的关税，通常所称的关税主要指进口关税，征收进口关税会增加进口货物的成本，提高进口货物的市场价格，影响外国货物进口数量。

进口药品通关单的管理规定

特别指出的是，***品和***的进口和管理遵循国家食品药品监督管理局与海关总署的特殊规定。对于这类特殊药品，海关的监管更加严格，确保它们按照法律法规的步骤和流程进行操作，保障公众的用药安全。

．进口列入《进口药品目录》管理的药品（药材除外），海关验核国家食品药品监督管理局授权部门签发并加盖“×××（授权口岸药品监督管理部门）药品监督管理局药品进口备案专用章”的进口药品通关单，并按规定办理通关手续。“国家食品药品监督管理局药品进口备案专用章”适用所有允许药品进口的口岸。

进口药品通关单法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第四十条 药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。

执业药师2017药事管理与法规:药品经营质量管理规范

1、企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，以符合本规范要求。培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。企业应当按照培训管理制度制定年度培训***并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立档案。

2、第五条 药品使用单位应当严格遵守有关药品管理的法律、法规和规章，建立健全药品使用质量管理制度，对所使用药品的质量负责。 第六条 鼓励、支持单位和个人对影响药品使用质量的行为进行举报、投诉。有关部门收到举报、投诉后，应当及时调查处理；对不属于本部门职责的，应当及时移交相关部门处理。

3、执业药师栏目我们精心为广大考生准备了“2017执业药师药事管理与法规：药品的质量特性”，各位同学赶快学起来吧，做好万全准备，祝各位同学考试顺利通过。药品的质量特性 ①有效性：在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求。

4、【答案】：A 企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

兽药进口通关单怎么办理

1、首先，是至关重要的基础文件：正本或副本形式的《进口药品注册证》（或者医药产品注册证），这是通关的基础凭证。接着，是进口许可文件：原件的《进口准许证》，确保合规性。企业资质同样重要：只需复印件的药品经营许可证和企业营业执照，展示你的合法经营权限。

2、、《药品进口管理办法》第十条规定情形以外的药品，应当提交最近一次《进口药品检验报告书》和《进口药品通关单》复印件。

3、审查合格的，发给《进口兽药通关单》；不合格的，书面通知申请人，并说明理由。第八条　国内急需的兽药，由农业农村部指定单位进口，并发给《进口兽药通关单》。第九条　《进口兽药通关单》实行一单一关，在30日有效期内只能一次性使用，内容不得更改，过期应当重新办理。

4、进口备案。进口单位向口岸药品监督管理局申请办理《进口药品通关单》。进口单位持《进口药品通关单》向海关申报，海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》，办理进口药品的报关验放手续。

关于进口药物销售管理办法，以及进口药品法规的相关信息分享结束，感谢你的耐心阅读，希望对你有所帮助。