澳洲药品销售许可管理办法

编辑小哥S
销售管理办法
2024-05-23 18:45:51
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文章阐述了关于澳洲药品销售许可管理办法，以及澳洲药品管理局官方网站的信息，欢迎批评指正。

简述信息一览：

1、澳洲入境带药品如何申报
2、★澳洲留学携带药品有什么规定
3、澳大利亚入境药品携带规定
4、药品流通监督管理办法2021
5、澳大利亚药品管理局的介绍
6、药品经营许可证管理办法药品经营许可证管理办法最新

澳洲入境带药品如何申报

1、如果旅客需要携带含有可能致瘾或***剂成分的药品，如某些止咳药、镇静剂、安眠药、抗抑郁药，必须向海关申报，同时须将药品保存在原包装内，出示医生处方或证明，并只可携带个人使用的合理剂量。比如澳大利亚就规定，不超过3个月的用量就是适量，其他国家就没有明确规定。

2、热息痛或澳大利亚的非处方药，则无需申报，但用量不得超过常人使用的三个月用量！如果你携带的是处方类药物，如激素类、抗生素类药品，那么你需要准备好处方和医生证明信，以此证明你确实需要服用这类药品。不可以给别人带药物，澳洲海关规定只可以为自己携带药品。

（图片来源网络，侵删）

3、是的，入境澳洲旅游可以携带少量的钙片和维生素。澳大利亚海关对入境者携带的药品有严格规定，但钙片和维生素不属于限制进口的药品，因此可以携带。但是需要注意的是，如果携带的药品超过一定数量或重量，需要向海关申报并获得许可。

4、需要。药品是需要申报的，在入境卡上“药品”那一栏勾选YES就行。到达悉尼机场后，走“申报通道”，告知海关带了药品即可。马应龙是指马应龙麝香痔疮膏或栓剂，该药具有去腐生肌（促进腐肉脱落、新肉生长），活血消肿等作用，主要用于治疗存在肛裂，痔疮等疾病的患者。

★澳洲留学携带药品有什么规定

1、能带的，我每次都带很多药过去，你只要跟它说这些药是治什么病就可以了。澳洲是非常注重环保的国家，不准带食物过去，会被罚款的，比如饼干呀，奶粉呀，咖啡呀，这些是不允许的，没到18岁是不能带酒和烟，就算到了18岁，酒和烟的数量都是有限制的。而且不能带木质的东西。

（图片来源网络，侵删）

2、生活用品澳洲的季节与国内相反，所以在选择需要携带的衣服之前，请一定要查看澳洲当地的天气情况，其余的生活用品可以在澳洲买到。常用的一些药品也可以适当携带。电源转换插头是很重要的，澳大利亚的标准电源插头为三眼扁脚，标准电压是240v/50hz，而中国的标准电压220v/50hz。

3、实际上，很多国家对药品都有严格规定，基本上所有国家都不允许带含有***剂、安非太明、巴比土酸盐、镇静剂、生长激素、蛋白合成和雄激素类固醇及红细胞生成素（简称EPO）等禁止物质的产品。新西兰：药品最好原封未动。新西兰对药物管理相当严格。

4、其实我还帮同学带了包菊花，也过了。但是也有同学带的菜干啊红枣的被没收了。基本她觉得不安全就是没收了的事。当然我觉得老实申报比较好，又不是运啥毒品啊的。听说只要用英文标明药物的名称和数量，并且证明该药品不能在澳洲境内繁殖就可以带入境。

5、关于药品：我们首先要理解为什么药品可能会有问题。澳洲的药分处方药和非处方药。处方药是要医生给你开你才能买到。如果你带了处方药自用，没啥关系。但是你如果带了实在太多，让人不相信你全部都能自用，那边境怀疑你是拿来卖的，这当然是不允许的。1。

6、药，如果只是感冒发烧类的常用药就没事，无需申报。当然，建议留学生携带中英文说明书的药品，把盒子可以拆掉，但是最好随药存放2张说明书，好处有三，一个是过海关备查。一个是到了国外如果需要就医能够向医生说明服用过什么药。再就是说明书自己也有用。鞋子没关系，无需申报。

澳大利亚入境药品携带规定

1、另外，携带含有***的药品进入澳洲是被严格禁止的。澳洲对毒品的管理非常严格，不法分子常常试图将毒品藏在药品里进行走私。因此，携带药品进入澳洲时需要遵守非常严格的规定。武器及其制品澳洲是一个非常安全的国家，因此对于携带武器及其制品有着非常明确的规定。

2、许多物品被禁止或限制进入澳大利亚。不按规定申报，携带违禁物品入境者，可能被当场没收、罚款、***！最可怕的是——你甚至可能出现在电视直播节目中——边境安全被曝光为反面教材.所以要小心，朋友们！我已经帮你列出了不能带入境的物品和可以带入境但需要申报的物品。

3、不必携带动物、动物的任何一部分及与动物有接触到的商品，主要包括机器设备、蛋类食品、生物样版、鸟、鱼、虫类、珊瑚礁、珍珠贝、蜜峰商品、宠物饲料等。不必携带土壤或粘有泥土的物品，如体育器材、运动鞋子等。不可携带药品、类固醇激素、***、各式各样武器装备等。

4、提前申请好携带药品的相关证明和规定。在带药时，避免造成混淆，最好将所有的药物都放在一个特定的密封盒中。随身携带的药请尽量放置于手提箱内，避免行李在运输中被损坏或者封存。如果是常用处方药，建议提前联系澳洲医生，以确保期间的正常用药。

5、以下是澳洲入境携带物品的最新规定概述：行李限制：澳洲的行李限制根据航班和航空公司可能会有所不同。一般来说，国际航班的经济舱乘客可以携带一个23公斤重的托运行李和一个7公斤重的手提行李。商务和头等舱乘客可以携带更多的行李。

药品流通监督管理办法2021

1、在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守该办法。药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下，应当适应现代药品流通发展方向，进行改革和创新。药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。

2、个人自购自用药品以及法律、法规对药品使用有特别规定的，不适用本条例。第四条　药品使用应当以人民健康为中心，遵循安全有效、科学合理、经济便民的原则，遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证信息真实、准确、完整和可追溯。

3、医疗机构应当设置相应的专用储存场所和设施存放药品。医疗机构需要在急诊室、病区护士站等场所临时储存药品的，应当配备符合药品储存条件的专柜。有特殊储存要求的，应当配备相应设备。法律依据：《医疗机构药品质量监督管理办法》第二条本办法适用于中华人民共和国境内医疗机构药品质量监督管理。

4、有效期5年，有效期满前3个月内，由企业提出重新认证的申请。

5、依法追究刑事责任。《中华人民共和国药品管理法》第十四条开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。

澳大利亚药品管理局的介绍

1、全称澳大利亚药物管理局（Therapeutic Goods Administration），简称TGA，是澳洲卫生部所属的联邦药物主管机构。该局通过***取一系列的监管措施，确保澳洲公众能够及时获得所需的药品，并保证这些药品符合相关的标准。

2、澳洲ARTG（Australian Register of Therapeutic Goods）是澳大利亚管理药品和医疗器械的法规机构，由澳大利亚药物管理局（TGA）管理，主要负责注册、审批及监管药品和医疗器械的销售和使用。一个产品如果要销售和使用澳大利亚市场，必须在ARTG上注册，这也是澳大利亚法律对医疗器械和药品的要求。

3、澳大利亚药物管理局（Therapeutic Goods Administration），简称TGA，是澳洲卫生部所属的联邦药物主管机构。该局通过***取一系列的监管措施，确保澳洲公众能够及时获得所需的药品，并保证这些药品符合相关的标准。

4、TGA，是指澳大利亚药物管理局，是澳洲卫生部所属的联邦药物主管机构。其严苛程度，被公认为世界上药品管理最为严格、市场准入难度最高的产品审核体系之一；并且能保证此商品有药用治疗作用。如果你有TGA认证相关需求，可以找像新安润这样的代理机构认证哦，方便快捷，专业靠谱。

5、AUSTL是一个缩写，代表澳大利亚批准的药品清单。该清单包括所有在澳大利亚市场销售的药物。澳大利亚药品管理局（TGA）对这些药品进行审查并授予AUSTL号码，以确保患者可以在澳大利亚没有安全问题地使用这些药品。AUSTL号码还包括其他重要信息，例如药品成分，剂量形式和给药方法。