医疗用品销售管理办法试题

接下来为大家讲解医疗用品销售管理办法试题，以及医疗用品经营涉及的相关信息，愿对你有所帮助。

简述信息一览：

1、答案解析：《医疗机构药品监督管理办法（试行）》第五条：（1）医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，自查报告应当包括以下内容：①药品质量管理制度的执行情况；②医疗机构制剂配制的变化情况；③接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况；④对药品监督管理部门的意见和建议。

2、本文“执业药师2017药事管理与法规：药品质量监督管理”由执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。我国药品质量监督管理的性质我国药品质量监督管理具有预防性、完善性、促进性、情报性及教育性。

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3、非）处方药流通管理暂行规定一药店零售销售处方药和甲类非处方药的资格、条件：销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营企业许可证》；必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方。

1、部门及岗位职责。目的：分工明确，职责明晰。培训及考核及继续教育管理制度。目的：规范本公司的质量教育培训工作，提高公司员工的质量管理意识与能力，保证本公司质量管理体系持续有效的运行。首营企业审核制度。

2、从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照《医疗器械经营监督管理办法》制定相应的管理制度，对购进医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质和销售客户资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。

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3、第二条　在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本办法。第三条　从事医疗器械经营活动，应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械经营质量管理规范等要求，保证医疗器械经营过程信息真实、准确、完整和可追溯。

4、本自查报告参考格式的编制原则是根据《医疗器械监督管理条例》第二十四条；《医疗器械生产监督管理办法》第四章、《医疗器械经营监督管理办法》第三章及第四十四条；《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》的要求编制。

5、质量体系审核为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规，制定企业医疗器械经营质量管理制度，并指导、督促制度的实施，公司实行总经理负责制，对器械质量管理工作全面负责，总经理为第一责任人，分管副总经理协助总经理工作为第二责任人，公司质检部为第三责任人，具体负责公司经营各环节的质量工作。

6、您好，下面是“医疗器械经营企业质量管理制度目录”和“医疗器械工作程序文件目录”希望对您有帮助。

【答案】：C C选项，经评价，对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当注销药品注册证书。药品没有绝对安全，对已确认发生不良反应就注销药品注册证书显然不合理。

【答案】：E 本题考查医疗机构制剂的概念。医疗机构制剂是指根据医疗机构和科研需要，由持有《医疗机构制剂许可证》的医院药房生产、配置，品种范围属国家或地方药品标准收载或经药品监督管理部门批准，只供本院医疗、科研使用的药品制剂。医疗机构配置的制剂是市场上没有，而临床需要的。

【答案】：C 考查设置医院制剂室的条件和许可。医疗机构配制的制剂不得在市场上销售。也就不可能有销售记录。故答案为C。

【答案】：A 考查药品名称和注册商标的标注和使用要求。禁止使用未经注册的商标，因此A选项说***确，B选项说法错误。药品商品名称不得与通用名称同行书写，注册商标应当印刷在药品标签的边角。C选项说法错误。注册商标以单字面积计不得大于通用名称所用字体面积的四分之一，D选项说法错误。

【答案】：D 考查未按规定实施《药品生产质量管理规范》的法律责任。GMP证书已经取消了，但是GMP的要求提高了，是持续符合GMP。选项D无法吊销GMP证书，应该是吊销药品生产许可证。故答案为D。

关于医疗用品销售管理办法试题，以及医疗用品经营的相关信息分享结束，感谢你的耐心阅读，希望对你有所帮助。