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第一条 为进一步加强兽用生物制品管理工作,根据《兽药管理条例》、《兽药管理条例实施细则》,制定本规定。第二条 本规定适用于在我国境内从事生产、经营、使用兽用生物制品的单位和个人。第三条 开办兽用生物制品生产企业必须报所在省、自治区、直辖市畜牧行政主管部门和农业部审核同意后方可列项目***。
第一条 为了加强兽用生物制品经营管理,保证兽用生物制品质量,根据《兽药管理条例》,制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事兽用生物制品的分发、经营和监督管理,应当遵守本办法。
本办法实施前已经取得《兽药生产许可证》的兽用生物制品生产企业必须按照兽药GMP规定进行技术改造,并在农业部规定期限内达到兽药GMP标准。禁止任何未取得生产兽用生物制品《兽药生产许可证》的单位和个人生产兽用生物制品。
第一章 总则第一条 根据《兽药管理条例》第二十二条的规定,制定本办法。第二条 兽用新生物制品(以下简称新制品)系指我国创制或首次生产的用于畜禽等动物疫病预防、治疗和诊断的生物制品。对已批准的生物制品所使用的菌(毒、虫)种和生产工艺有根本改进的,亦属新制品管理范畴。
第一条 为了加强兽用生物制品经营管理,保证兽用生物制品质量,根据《兽药管理条例》,制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事兽用生物制品的分发、经营和监督管理,应当遵守本办法。
第一条 为加强兽用生物制品经营管理,根据国务院《兽药管理条例》和农业部《兽用生物制品经营管理办法》,制定本规定。第二条 本规定适用于本省境内非国家强制免疫***所需兽用生物制品(以下简称“兽用生物制品”)的经营管理。
兽药GSP不是必须具备开处方的人,它是一套管理体系,要求兽药从进货到售出的全过程均有记录,均在受控范围,其中的一项是要具备有处方权的人。处方药的规定是在《兽用处方药和非处方药管理办法》进行规定的,同时,农业部还公布了第一批兽用处方药目录和乡村兽医基本用药目录。
兽用处方药范围。农业部已公布了一批兽用处方药,可在网上查询。有关法律法规:兽药管理办法、兽药GSP、兽用处方药和非处方药管理办法、兽用处方药品种目录(第一批)(农业部公告 第19***号)主管部门方面。兽药经营由县级以上的兽医主管部门管理,执法基本在兽药监察所或动物卫生监督所。价格问题。
执业药师考点:处方药与非处方药分类管理办法 宗旨 保障人民用药安全有效、使用方便。分类依据 根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。
《药品经营许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、 易见的地方。执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸 卡。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、 购买和使用。
为规范非处方药药品的管理,根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行),规定如下:非处方药专有标识是用于已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装的专有标识,也可用作经营非处方药药品的企业指南性标志。
第三条国务院兽医行政管理部门负责全国的兽药监督管理工作。县级以上地方人民***兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药监督管理工作。第四条国家实行兽用处方药和非处方药分类管理制度。兽用处方药和非处方药分类管理的办法和具体实施步骤,由国务院兽医行政管理部门规定。第五条国家实行兽药储备制度。
二)第十四条关于取水许可预申请的规定。(三)第二十三条第一款关于对取水许可证进行年度审验的规定。
第一章 总 则第一条 为加强兽药生产质量管理,根据《兽药管理条例》,制定兽药生产质量管理规范(兽药GMP)。第二条 本规范是兽药生产管理和质量控制的基本要求,旨在确保持续稳定地生产出符合注册要求的兽药。第三条 企业应当严格执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。
第十一条 动物诊疗机构的用药,必须向县级以上人民***畜牧兽医行政管理部门指定的具备国家规定条件的兽药经营单位***购。第十二条 动物诊疗机构进行诊疗活动和畜牧兽医行政管理部门发放动物诊疗许可证,依照省财政、物价部门的有关规定收取费用。
问题一:卖兽药需要办理什么手续 核发《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》、必须遵守《兽药管理条例》、《兽药管理条例实施细则》和本办法的规定。
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