医疗设备销售服装管理制度范本

接下来为大家讲解医疗设备销售服装管理制度，以及医疗设备销售服装管理制度范本涉及的相关信息，愿对你有所帮助。

简述信息一览：

• 1、医疗设备要怎么管理?
• 2、医疗器械购销管理制度
• 3、医疗器械经营质量管理规范中质量管理制度有哪些
• 4、医疗卫生机构仪器设备管理办法
• 5、广州市医疗器械经营和使用监督管理办法
• 6、医疗器械网络销售监督管理办法

医疗设备要怎么管理?

1、首先，医疗器械经营者应当依法取得医疗器械经营许可证或备案，并按照规定向社会公布其经营的产品范围和质量标准等信息。其次，医疗器械经营者应当对医疗器械实行全程追溯管理，确保医疗器械质量安全。

2、维修管理方面，设备维修实行专人责任制，维修人员需记录设备从接收、维修到报废的全过程，及时处理复杂故障，与使用科室保持紧密沟通。维修工作的落实与监督，由医疗器械分管主任制定保养***并根据设备状况调整，维修人员定期检查并记录，确保工作的质量和效率。

3、第十条　仪器设备管理人员应热爱本职工作，勤政廉政，并具备专业知识和技能，刻苦钻研，不断掌握和更新知识，努力提高管理和业务水平。第十一条　仪器设备管理人员，应根据本单位的规模任务和仪器设备的资产总值等情况，按比例予以确定。

医疗器械购销管理制度

1、医疗器械销售管理制度：明确目标、确定范围、设定职责、制定具体措施。明确目标：明确制定医疗器械销售管理制度的目的是为了保证医疗器械销售流向真实、合法，防止医疗器械流入非法渠道，确保医疗器械质量安全。

2、医院设备***购管理制度篇1***购人员要根据各专业科室业务性质和医疗、教学、科研的需要，按批准***项目内容进行***购。严格把好质量关。在购置前对各类设备必须要求具备《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》，并检验各种证件的真实性与有效性。

3、一）各科应在上一年12月底，编好下年度国产大型贵重仪器（单机一千元以上）申请***。在填写申请***时，应选好产地、厂家、型号，并尽量提供样本，由科主任签署意见后送交器械科。

4、全院各科室所需用的医疗器械、仪器、设备均由医疗设 备管理委员会和院领导审批后，交设备科负责***购、供应、 调配、管理和维修，并由该科监督其维护和保养。

5、县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械网络销售的监督管理。第四条　从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当遵守医疗器械法规、规章和规范，建立健全管理制度，依法诚信经营，保证医疗器械质量安全。

6、其中，医疗机构应当建立完善的医疗器械管理制度，明确医疗器械使用人员的职责和使用流程；医疗器械使用者应当按照产品说明书和操作指南正确使用医疗器械，并注意医疗器械的维护保养和更新换代。

医疗器械经营质量管理规范中质量管理制度有哪些

上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械使用质量监督管理工作。第四条　医疗器械使用单位应当按照本办法，配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员，建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度，承担本单位使用医疗器械的质量管理责任。

目的：为了使企业质量管理制度能够得到落实，特制定本制度。依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。范围：本制度适用于质量管理制度执行情况考核管理规定的落实。责任：公司各部门对本制度实施负责。

第一条 为加强医疗器械经营环节监督管理，促进我市医疗器械流通行业发展，按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《北京市〈医疗器械经营监督管理办法〉实施细则》等相关法规、规章，结合我市医疗器械经营监管实际，特制定本技术要求。

医疗器械临床试验机构应当建立的质量管理制度包括如下：医疗器械临床试验质量管理规范 第一章　总 则 第一条　为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。

从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。

应当根据企业制定质量体系建立制度，一般情况应当有：作业指导书，工艺配方文件，质量标准，生产流程，检查检验和工作标准，质检人员的上岗标准和岗位职责，技术例会制度等。

医疗卫生机构仪器设备管理办法

1、第一章　总则第一条　为加强医疗卫生机构仪器设备的科学管理，保障人民健康，更好地为卫生事业发展和医学科学现代化服务，特制定本办法。第二条　仪器设备管理应遵循统一领导，归口管理，分级负责，责任到人、管理与服务相结合的原则。

2、第一章　总 则第一条　为加强医疗器械临床使用管理，保障医疗器械临床使用安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。第二条　本办法适用于各级各类医疗机构临床使用医疗器械的监督管理工作。医疗器械临床试验管理不适用本办法。

3、第三十条　医疗卫生机构应当依据全国卫生系统医疗器械仪器设备分类与代码，建立本机构医学装备分类、分户电子账目，实行信息化管理。第三十一条　医疗卫生机构应当健全医学装备档案管理制度，按照集中统一管理的原则，作到档案齐全、账目明晰、完整准确。档案保管期限至医学装备报废为止。

4、第五十条　本办法适用于全国各级各类医疗卫生机构。第五十一条　本办法由卫生部负责解释。第五十二条　省级卫生行政部门可根据本办法规定，结合本地区实际，制订实施细则。第五十三条　本办法自发布之日起施行。1996年卫生部《医疗卫生机构仪器设备管理办法》（卫计发〔1996〕第180号）同时废止。

5、村卫生室管理办法（试行） 第一条 为加强村卫生室管理，明确村卫生室功能定位和服务范围，保障农村居民获得公共卫生和基本医疗服务，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《乡村医生从业管理条例》、《中医药条例》等有关法律法规，制定本办法。

6、工作职责 在分管院长领导下，依据相关法规行使管理和技术服务职能、具有很强专业性的工程技术部门。

广州市医疗器械经营和使用监督管理办法

1、无菌器械按《一次性使用无菌医疗器械目录》（以下简称《目录》）实施重点监督管理。《目录》（见附件）由国家药品监督管理局公布并调整。第三条　凡在中华人民共和国境内从事无菌器械的生产、经营、使用、监督管理的单位或个人应当遵守本办法。

2、《医疗器械经营监督管理办法》（以下简称《经营办法》）修订的总体思路和修订原则是什么？ 医疗器械的安全有效关乎人民群众生命健康，医疗器械的经营过程直接影响产品的质量安全。

3、从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

4、五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。第七条　申请《医疗器械经营企业许可证》的，必须通过（食品）药品监督管理部门的检查验收。

医疗器械网络销售监督管理办法

第一条为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理，保障公众用械安全，根据《中华人民共和国网络安全法》《医疗器械监督管理条例》《互联网信息服务管理办法》等法律法规，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务及其监督管理，应当遵守本办法。

持有人委托开展医疗器械网络销售的，应当评估确认受托方的合法资质、销售条件、技术水平和质量管理能力，对网络销售过程和质量控制进行指导和监督，对网络销售的医疗器械质量负责。

年提出。为加强网络医疗器械经营监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》、《互联网信息服务管理办法》等法律法规的相关要求，总局组织起草了《网络医疗器械经营监督管理办法（征求意见稿）》。

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