1、有条件的应当建立自动温度监测系统(四)实行疫苗全过程电子追溯制度,实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查 法律依据:《中华人民共和国疫苗管理法》 是为了加强疫苗管理,保证疫苗质量和供应,规范预防接种,促进疫苗行业发展,保障公众健康,维护公共卫生安全,制定的法律。
2、本法未作规定的,适用《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》等法律、行政法规的规定。本法所称疫苗,是指为预防、控制疾病的发生、流行,用于人体免疫接种的预防性生物制品,包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。
3、从事疫苗研制、生产、流通和预防接种活动的单位和个人,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯,依法承担责任,接受社会监督。
根据《中华人民共和国疫苗管理法》第三条规定:“国家对疫苗实行最严格的管理制度,坚持安全第风险管理、全程管控、科学监管、社会共治”。故正确答案为D。
法律分析:根据我国法律规定,国家对疫苗实行最严格的管理制度,坚持安全第风险管理、全程管控、科学监管、社会共治。法律依据:《中华人民共和国疫苗管理法》第三条 国家对疫苗实行最严格的管理制度,坚持安全第风险管理、全程管控、科学监管、社会共治。
法律分析:国家对疫苗实行最严格的管理制度,坚持安全第风险管理、全程管控、科学监管、社会共治。根据相关法律规定,国家坚持疫苗产品的战略性和公益性。国家支持疫苗基础研究和应用研究,促进疫苗研制和创新,将预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产和储备纳入国家战略。
疫苗使用应严格执行有关规定,活疫苗开启半小时,灭活疫苗开启1小时,即应废弃。 接种单位定期对储存的疫苗进行检查并记录,发现质量异常的疫苗,要立即停止使用,并及时向所在地的县级卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告,不能自行处理。
需要接种第一类疫苗的受种者应当依照本条例规定受种;受种者为未成年人的,其监护人应当配合有关的疾病预防控制机构和医疗机构等医疗卫生机构,保证受种者及时受种。第七条 国务院卫生主管部门负责全国预防接种的监督管理工作。县级以上地方人民***卫生主管部门负责本行政区域内预防接种的监督管理工作。
疫苗流通和预防接种管理条例是为加强对疫苗流通和预防接种的管理,预防、控制传染病的发生、流行而制定的部门条例。《疫苗流通和预防接种管理条例》于2020年3月27日被废止。【法律依据】《中华人民共和国传染病防治法》第十五条国家实行有***的预防接种制度。
疫苗接种单位应当具备下列条件:(一)取得医疗机构执业许可证;(二)具有经过县级人民***卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生;(三)具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。
异常反应发生后,条例规定接种单位或被接种者可以请求接种单位所在地卫生主管部门处理。就是说出现异常反应后不是只有卫生部门处理一条路,还可以通过双方协商解决或诉讼解决。关于异常反应的鉴定,条例规定参照《医疗事故处理条例》执行,具体办法由卫生部会同国家食品药品监督管理局制定。
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